Klinikai és farmakológiai megközelítések a diabetes kezelésére
Az SMBG tesztelés a erőforrás-intenzív tevékenység a megalapozott betegelőnyök nélkül. Míg az SMBG tartja nagy ígéret a kedvező magatartásváltás kiváltására, előny nélküli vagy akár potenciális lehetőségre a beteg károsodását el kell ismerni.
A kérdést vizsgáló tanulmányok között általános konszenzus alakul ki; míg az SMBG vagy nem biztos, hogy hasznos, az értékét csak akkor lehet teljes mértékben felmérni, ha az SMBG eredményeket megadják a betegek számára hasznos módon. A javaslat átfogó célja a hatás értékelése három különböző SMBG-vizsgálati megközelítés a páciens-központú eredményekről a nem inzulinnal kezelt T2DM a valós klinikai körülmények között.
Ebben a pragmatikus tárgyalásban a betegeket randomizálják az alábbi három SMBG-vizsgálati séma egyikére: 1 nincs SMBG tesztelés, 2 napi egyszeri SMBG tesztelés standard páciens visszajelzéssel, amely glükózból áll értékeket azonnal jelenteni kell a betegnek a glükózmérőn keresztül, és 3 naponta egyszer SMBG tesztelés a betegek fokozott visszajelzésével, amely azonnali glükózértékeket tartalmaz jelentett a betegnek, valamint automatizált, személyre szabott visszacsatolási üzenetküldés.
Az első két kar képviselik az SMBG általános tesztelési megközelítéseit. A harmadik kar továbbfejlesztett, betegközpontú megközelítés az SMBG teszteléséhez. Az SMBG értékeket az 52 év feletti rutin klinikai látogatások alkalmával értékelik klinikai és farmakológiai megközelítések a diabetes kezelésére.
Clinical Research News
Részletes leírás Ellenőrzött és randomizált, de pragmatikus vizsgálat keretében arra keressük a választ következő kérdés: van-e értelme az SMBG tesztelésnek az inzulinnal nem kezelt NIT cukorbetegség esetén mellitus DM betegek az A1c-értékek vagy az egészséggel kapcsolatos életminőség QOL szempontjából.
Azt is megvizsgáljuk, hogy a különböző kiindulási jellemzőkkel rendelkező betegek lehetnek-e vagy sem lásd az SMBG három tesztelési megközelítésének különböző eredményeit. A tesztelés céljának elérése érdekében Az SMBG lehetőségei a közösségi alapú alapellátási gyakorlatokban a tanulmányt arra tervezték a lehető legkisebbre csökkentse a szokásos napi beteg esetleges megszakításait vagy megváltoztatását Öt alapellátási gyakorlatból beteget veszünk fel. A betegek lesznek egy évig követték.
A rutin klinikai látogatások során az egészségügyi szolgáltatóik a terápiák módosítására irányul az American Diabetes Association ADA irányelvei alapján, amelyek koncentráljon az A1c értékekre és az SMBG értékekre, ha rendelkezésre állnak.
Tanulmányi fegyverek A három vizsgálati ág közül kettőt választottak, hogy tükrözzék a meglévő, széles körben használt lehetőségeket a NIT DM-ben szenvedő betegek számára.
Az alábbiakban ismertetett 3. Bár ez az opció nagy ígérettel bírhat a betegek és szolgáltatóik számára, az adatok ennek támogatása hiányzik. A tanulmány eredményei tájékoztatják a fogyasztókat és a szolgáltatókat arról, hogy ez az új technológia képes-e támogatni a viselkedésmódok megváltoztatására irányuló erőfeszítéseket jobb A1c értékeket vagy jobb életminőséget eredményez.
Különösen vonzó ez megközelítés olyan technológiát alkalmaz, amely támogatja az SMBG-értékek hatékonyabb felhasználását mindkét beteg számára és szolgáltatóik. Például nem igényelnek extra munkát klinikai látogatások az esetleges kezdeti felvételi értékelés kivételévelés míg a személyzet ezt megteszi le kell töltenie a glükózjelentéseket a 2.
Újabb gyógyszerek a cukorbetegek kezelésében - PDF Free Download
A betegek véletlenszerű besorolásba kerültek nem kapnak mérőt, de szabványosított oktatásban részesülnek, amely részletezi a a hiper- és hipoglikémia jelei és tünetei, valamint az életmóddal kapcsolatos információk megközelítések a normoglikémia fenntartására. Ha korábban megszerezték SMBG értékek, felkérjük őket, hogy hagyják abba. Az egészségügyi szolgáltatók és az alkalmazottak figyelmeztetett arra, hogy ezek a betegek nincsenek tesztelő csoportban, és ösztönözni fogják őket a fenntartásra kezelési hűség, kivéve, ha a beteg biztonsága aggodalomra ad okot.
A tanulmány koordinátorai megteszik a betegeket írásbeli és szóbeli oktatási információkkal látja el, amelyek támogatják a az SMBG-tesztelés nélküli megközelítés, az esetleges üzenetek egyeztetése céljából korábban kapott vagy a jövőben megkapja az SMBG-t.
Ez az oktatás havonta megismétlődik a szokásos klinikai látogatások alkalmával az ajánlott nyomon követési gyakoriság a személyek T2DM-ben az egészségügyi szolgáltatóik által. Ezek során az A1c látogatások a szokásos ellátás szerint, és a szolgáltatók módosítják a gyógyszert és az életmódot ajánlásokat.
A szolgáltatók az áram alapján algoritmust kapnak Az A1c eredményekkel kapcsolatos ADA-ajánlások a kezelés útmutatójaként módosítás. Az értékelő látogatáson a betegek megkapja a vizsgálat glükózmérőjét és vizsgálati kellékeit, valamint a használatuk.
Felkérik őket, hogy teszteljék naponta egyszer és a nap különböző klinikai és farmakológiai megközelítések a diabetes kezelésére a rotációs alapon, a vércukorértékek reprezentatív eloszlásának elérése érdekében idővel.
A mérő vezeték nélküli képességgel rendelkezik, így mind a Az SMBG eredménye és a biztonságos szerverre történő tesztelés ideje. Az alanyok figyelembe veszik a vizsgálati idejük körülményei a glükózmérőn pl. Mint az 1. Képzést és írásos anyagot is kapnak, amelyben oktatják őket hogyan értelmezzék az SMBG-leolvasásaikat és az ezekre adott válaszként megtehető intézkedéseiket értékeket. Az SMBG eredményeit az összes klinikai látogatás hónapos időközönként felülvizsgálja alapellátást nyújtó szolgáltató a letöltött és elemzett glükózmérő értékek kinyomtatásával vezeték nélkül.
A projekt korai szakaszában korszerűsített rendszer lesz úgy fejlesztették ki, hogy a részt vevő klinika személyzete minimális mértékben letölthesse az SMBG értékeket erőfeszítést és készítse el a kísérő SMBG jelentést a beteg szolgáltatója számára. Ez testreszabott jelentés, amely részletezi a vércukorszinteket, tartományokat és szórásokat, a 2.
A jelentés meghatározza a problémás glükózértékeket hipo- és hiperglikémia és javasolt megoldások e problémák kezelésére.
A szolgáltatók megteszik vizsgálja felül az eredményeket a résztvevővel, és tegyen megfelelő kezelési javaslatokat a vércukorszint alakulása alapján.
A jelentés ajánlásait egy a kezelés módosítására szolgáló algoritmus az ADA irányelvek alapján, amelyek a következőket tartalmazzák: javaslatok mind az életmód, mind a farmakoterápia kiigazítására.
Mindegyik végén klinikai látogatás, az alapellátás szolgáltatója utasítja a betegeket a folytatásra napi egyszeri tesztelés. Megosztott döntéshozatal és szabványosított tesztelés segítségével ajánlásokat, az egészségügyi szolgáltató és a beteg közösen határozza meg a tesztelési módszer például a napi egyszeri tesztelés időzítéseamelyet a beteg a következő ellenőrzési időszak. Azonban a 3. Az érték alapján azonnali, személyre szabott visszajelzés lesz vezeték nélküli üzenetküldés útján juttatják el a betegek glükózmérőihez.
Ezek az üzenetek nem tartalmazhatnak javaslatokat a farmakológiai terápia módosítására, de motivációsak lesznek jellegűek, ideértve az életmód kezelésére és betartására irányuló erőfeszítések fokozására irányuló javaslatokat farmakológiai terápiára, ha előírják. Heti időközönként az SMBG elemzése az előző hét értékeit elküldjük a glükózmérőnek, kiemelve a trendeket és meghatározott problémás idők azonosítása. Az alanyok emlékeztető üzeneteket is kapnak a következő klinikai látogatásokról a tervezett látogatás előtt 1 héttel kezdődnek az Arm 2 használatával az SMBG eredményei és a testreszabott jelentések egyáltalán letöltésre és felülvizsgálatra kerülnek klinikai látogatások az alapellátást nyújtó szolgáltatónál.
Ezenkívül az elküldött üzenetek összefoglalása vezeték nélkül a beteg számára, mivel a legutóbbi látogatás is benne lesz. Mint a glükóz érték jelentés, ezt az üzenet jelentést minden szolgáltató megkapja a klinikai látogatást és a szolgáltatókat felkérjük, hogy ezeket az eredményeket is vizsgálják felül a beteg. A szolgáltatók megfelelő kezelési ajánlásokat fognak tenni a vér alapján glükóz trendek és üzenetek. A jelentés ajánlásait a.
A klinikai látogatás végén a betegek megteszik az elsődleges egészségügyi szolgáltató utasítja őket, hogy folytassák vércukorszint-ellenőrzésüket naponta egyszer, és együttesen határozza meg a tesztelési megközelítést pl. A tesztelési ajánlások lehetséges módosításai: A szolgáltatókat határozottan ösztönözni fogjuk az SMBG-teszt hűségének fenntartása azon kezelési ág alapján, amelyhez a beteg tartozik véletlenszerűsített; azonban ha egy szolgáltató úgy véli, hogy a tesztelésnek gyakrabban kell előfordulnia a súlyos, fel nem ismert hipo- vagy hiperglikémia, vagy bármilyen más ok miatt aggodalom, tesztelés az ajánlások módosíthatók.
Ez a megközelítés biztosítja a betegek biztonságát és megőrzi a a vizsgálat gyakorlati jellege. A glükóz tesztcsíkokat a résztvevők számára a negyedévente.
Ha egy szolgáltató úgy ítéli meg, hogy az SMBG tesztelésnek gyakrabban kell megtörténnie, mint mi ajánlott a betegnek azon vizsgálati kar alapján, amelybe randomizálták, az egészségügyi szolgáltatónak ki kell írnia a további tesztcsíkok receptjét és a csíkokat zsebből vagy biztosítás útján kell megfizetni. Kezelési szándékot követően modell, olyan betegek, akik úgy ms diabetes indiranagar, hogy nem követik a véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati rendet a kijelölt SMBG-től a tesztelési protokoll a glükózmérő jelentéseken keresztül könnyen ismert lesz.
Vegyes módszerek megközelítése. Vegyes módszerek megközelítése, amelyben mind kvalitatív, mind kvantitatív az összegyűjtött adatok előnyöket jelentenek olyan komplex kutatási kérdések feltárásában, klinikai és farmakológiai megközelítések a diabetes kezelésére például a jelen javaslatban feltüntetettek. A kvantitatív adatok lehetővé teszik számunkra a objektív intézkedések, míg a kvalitatív adatok mélyebb megértést nyújtanak a betegek és a szolgáltatók tapasztalatai az SMBG tesztkarok különböző összetevőivel kapcsolatban pl.
Az is előfordul, hogy míg egyes betegek érdekeltek a tények megismerésében és ábrák, mások inkább a hozzájuk hasonló betegek ajánlásait részesítik előnyben. A vegyes módszerek megközelítése lehetővé teszi számunkra, hogy mindkét típusú információt nyújtsunk, növelve azok hatékonyságát és felhasználását terjesztési erőfeszítéseink. Toborzási és randomizációs eljárások.
TOVÁBBKÉPZŐ KÖZLEMÉNYEK - PDF Ingyenes letöltés
Betegtoborzás: Valamennyi potenciálisan támogatható a vizsgálat iránti érdeklődését kifejező betegek befejezik az első szűrővizsgálatot 2 es típusú diabetes gyógyszerek hívás körülbelül 15 percet vesz igénybe, amely során a vizsgálati csoport egyik tagja leírja a tanulmányozzon, válaszoljon a kérdésekre, és végezzen rövid egyszerű szűrővizsgálatot annak meghatározásához jogosultság.
Azok a támogatható betegek, akik továbbra is érdeklődnek a részvétel iránt, kitöltik a értékelő látogatás egy kutatási koordinátorral. A betegek terhének csökkentése és további részvétel résztvevő gyakorlatok, értékelő látogatások történnek a beteg alapellátási irodájában.
Az értékelések elkülönülnek az alapellátást nyújtó szolgáltatóhoz való kinevezésüktől, és lehet vagy nem fordulhat elő ugyanazon a napon, mint egy rendszeresen tervezett klinikai látogatás, bár a beteg számára A kényelem érdekében mindent megteszünk annak érdekében, hogy összehangoljuk az értékeléseket egy rendes klinikával látogatások. Ezen értékelések során a kutatási koordinátor áttekinti a tanulmány részleteit nagyobb mélységben, ellenőrizze az összes felvételi és kizárási kritériumot, és írásban értesüljön erről beleegyezés.
Betegek véletlenszerűsítése: A tájékozott beleegyezés megadása után az alapszintű A1c és az összes teljesítése kiindulási tanulmányi kérdőívek alapján a résztvevőket a három kar egyikére randomizálják sorszámozott, átlátszatlan, zárt borítékok. A kutatási koordinátor felülvizsgálja a kezelési megbízás a pácienssel, szabványosított szkript használatával biztosítja az oktatást és a tanulmányi csoportban való részvételhez szükséges kellékek, és válaszoljon a fennmaradó kérdésekre.
Átfogó állapot.
