A legújabb fejlemények kezelésére 1. típusú diabetes mellitus, Újabb antidiabetikumok - és a pancreas-tumorkeltő hatás | PHARMINDEX Online


Megjelenés: Újabb antidiabetikumok - és a pancreas-tumorkeltő hatás Az inkretin-mimetikumokat a diabetes-kezelés gyöngyszemeinek tartják, és rövidesen az obesitas kezelésére is törzskönyvezésre kerülhetnek.

A BMJ kutatása szerint azonban gyógyszerbiztonsági problémák merültek fel, melyek éppen a hatásmechanizmussal állnak összefüggésben. A tények viszont kevéssé kerültek napvilágra. Úgy tűnik, hogy az inkretin-mimetikus szerek jelentik az exogén inzulin kifejlesztése óta a legnagyobb áttörést a diabetes kezelésében.

Konkrétan a GLPagonisták és a DPP-4 gátló szerek kerültek a figyelem középpontjába a 2-es típusú diabetes kezelése kapcsán. Kettős hatásuk: az inzulinra, illetve a glukagonra gyakorolt effektus unikálisnak tűnik a diabetes kezelésében. Már-már felcsillant a Nobel-díj lehetősége is, hiszen ezek a szerek voltaképpen betegségmódosítóak, hiszen állatkísérletekben igazolódott, hogy a GLP-1 új inzulintermelő? Megfogalmazódott a remény, hogy az új sejtek helyettesíthetik a diabetes során elpusztult sejteket.

Az ígéret földje itt még nem ért véget…! A GLP-1 központi idegrendszeri hatása az éhségérzet csökkentése, így a testsúlycsökkentés kiegészítésére lennének alkalmazhatóak a GLP-1 agonisták: sokkal inkább, mint a régebb óta alkalmazott antidiabetikumok. Ez alapján a laboratóriumi kontroll cukorbetegség kezelésének értelemszerűen keresik a marketing-megoldásokat.

Az FDA jelenleg készíti elő az indikációbővítést az elhízás kezelését illetően. A BMJ kutatása szerint azonban Thomsen igazgató túlzottan optimista volt. Aggályok merültek fel a GLP1-agonisták potenciális mellékhatásait illetően, ezért az FDA és az EMA is bejelentette idén márciusban, hogy vizsgálni fogja, e gyógyszerek adása okozhatja-e, ill.

A gyógyszerhatóságok egyelőre nem nyilatkoztak azóta. Tény, hogy ez számukra nem új felismerés, az évek során több alkalommal kiderült, hogy az inkretin-mimetikumok nemkívánatos proliferatív hatással bírnak.

Újabb antidiabetikumok - és a pancreas-tumorkeltő hatás

Szakértői megfontolások A szakértők három publikációra alapozzák észrevételeiket. A hatóságok ezzel egyidejűleg tanulmányozni kezdtek egy publikációt, amely szervdonorok esetén elemzi az inkretin-mimetikumok kezelés és a pancreas pre-cancerosus és dysplasiás változásainak kapcsolatát. A legújabb fejlemények kezelésére 1. típusú diabetes mellitus Merck pl. Más DPP-4 gátlók adása esetén hasonló mellékhatást figyeltek meg. Michael Nauck, a Diabeteszentrum in Bad Lauterberg vezetője így nyilatkozott: " a gyógyszerrel szembeni evidencia gyenge lábakon áll.

A potenciális kockázat és károsodás ritka esemény, és interpretációja is ellentmondásos.

Inzulinpumpa

Új antidiabetikumok, gyorsan kerültek a piacra, igen széleskörű promóció mellett, mialatt hosszú távú hatásaikról semmilyen evidenciánk nincsen. A káros hatások evidenciái egyre gyűlnek, de nem veszik figyelembe ezeket. Szintén a BMJ bukkant rá, hogy a biztonsági vizsgálatokat sürgető tanulmányok ellenére a cégek nem végeztettek kritikus értékű gyógyszerbiztonsági vizsgálatokat — és a hatóságok sem kérték ezek elvégzését!

a legújabb fejlemények kezelésére 1. típusú diabetes mellitus

A nyersadatokhoz való hozzáférést - amely eloszlathatta volna a kételyeket - viszont megtagadták az adatszolgáltatók. Ha mindezt az egyre növekvő publikált adatok fényében tekintjük, az első tanulmány a GLP-1agonisták?

Egyre koherensebb és aggasztóbb kép bontakozik így ki e gyógyszercsoport biztonságosságát illetően. Száraz bőr kezelése cukorbetegséggel 2 történt a biztonsági aggályokat felvető személyekkel?

A GLP-1 agonistákkal kapcsolatos aggályokat felvető személyek véleményét elég nagy ellenállás fogadta. Butler és mtsai FDA-adatokon alapuló tanulmánya a Gastorenterology hasábjain szerint exenatide és sitagliptin kezelés mellett hatszorosára!

A közleményt meglehetősen nagy düh fogadta, mindannak ellénre, hogy a szerzők leírták módszereik korlátait, és az interpretációval kapcsolatos óvatosságra intő véleményüket.

Diéta a 2. típusú diabétesz esetében a 9. táblázatban

A közlemény megjelenését követően a Merck és a Novo Nordisk egy-egy vezetője igen erőteljes ellen véleményének adott hangot a szaklapnak írt véleményében. Azt mondta, hogy a Novo Nordisk más véleményen van, ugyanezen forrásadatok interpretációját illetően, és kérte a lapot, vonja vissza a tanulmányt amíg egy független biostasztikai analízis el nem készül.

Még a Gastroenterology-ban megjelent tanulmányt követően is összekuszálódtak a szálak. A publikáció után röviddel, a German Diabetes Society egyik közismert német gyermek-diabetológus, Dr. Thomas Danne véleményét tette közzé a társaság vezetősége nevében. Véleményükben leírták, hogy GLP-1 agonista, ill.

DPP-4 gátló terápiát csak megfelelő körülmények között lehet kezdeményezni, és minden beteget tájékoztatni kell a szaklapi cikkben megjelent tényekről. Pikáns fejlemény, hogy a diabetológus véleményének közzététele után az eltűnt a társaság weboldaláról… és helyére egy másik szöveg került.

A Német Diabetológiai Társaság tehát érvényteleníti korábbi álláspontját, az javasolja az orvosoknak, hogy e készítményeket érintő terápiájukon ne változtassanak.

a legújabb fejlemények kezelésére 1. típusú diabetes mellitus

Ugyanakkor a fentebb említett Butler, Elashoff és mások bíróság előtti vallomástételre kaptak idézést, pont a pancreatitises és pancreas tumoros betegekkel kapcsolatos ügyeket illetően. Novo bets on high-price niche for obesity drug.

  1. Mandarin cukorbetegeknek
  2. Diéta a 2.
  3. Cukorbetegség gyerekek jelek kezelésére
  4. Bővebben: Inzulin Ahhoz, hogy a glükóz bejuthasson a sejtekbe, mindenkinél — legyen szó akár cukorbetegről, akár egészséges emberről — folyamatos inzulinellátásra van szükség.
  5. Diéta a 2. típusú diabétesz esetében a 9. táblázatban
  6. На громадные мячи для гольфа.

Reuters Dec Glucagon-like peptide 1-based therapies and risk of hospitalization for acute pancreatitis in type 2 diabetes mellitus. Institute for Safe Medication Practices. Perspectives on GLP-1 agents for diabetes. Marked expansion of exocrine and endocrine pancreas with incretin therapy in humans with increased exocrine pancreas dysplasia and the potential for glucagon-producing neuroendocrine tumors.

a legújabb fejlemények kezelésére 1. típusú diabetes mellitus

Diabetes Mar Direct Healthcare Professional Communication on the association of saxagliptin Onglyza with serious hypersensitivity reactions and acute pancreatitis. Nauck MA. A critical analysis of the clinical use of incretin-based therapies: the benefits by far outweigh the potential risks.

Diabetes Care May 6. A critical analysis of the clinical use of incretin-based therapies: are the GLP-1 therapies safe? Exendin-4 stimulates both?

Abstract 9. Pancreatitis, pancreatic, and thyroid cancer with glucagon-like peptide-1—based therapies. CrossRefMedlineWeb of Science Beneficial endocrine but adverse exocrine effects of sitagliptin in the HIP rat model of type 2 diabetes, interactions with metformin.